42日間にわたり、ZIIP Halo使用時の肌のハリ感やツヤ感、キメの整い、肌の均一感などを評価した単施設臨床試験です。校正済みの測定機器による測定、専門家による評価、ならびに被験者による自己評価をもとに検証を行いました。
35~55歳(平均年齢47.9歳)の健康な成人31名(女性29名、男性2名)が参加。すべての被験者は、肌のくすみ※、ざらつき、ハリ不足を自覚するなど、試験の選定基準を満たしていました。
SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd. 杭州支社(第三者認証機関)
42日間にわたる単施設臨床試験を実施。測定は試験開始前、使用7日後、使用21日後、使用42日後の計4回、室温21±2℃、相対湿度50±10%に管理された環境下で行いました。
洗顔後の清潔で乾いた肌に専用ジェルを塗布し、ZIIP HALOを1回4分、1日2回使用。「2日使用・1日休止」のサイクルで、42日間にわたり顔全体に使用しました。
VISIA-CR、Primos-CR、Glossymeter® GL200、Cutometer® dual MPA580を用いた機器測定に加え、皮膚科専門家による評価および被験者による自己評価を実施しました。有意水準は p<0.05 と設定しています。
SGS-CSTC Evaluation Report No. HZCPCHE23000148の全文は、こちらよりご覧いただけます。
各測定時点におけるDay 0からの平均変化率を示しています。最終測定日の結果は、特記がない限り統計学的に有意でした(p<0.05)。
| 評価項目 | 7日目 | 21日目 | 42日目 | 改善した被験者の割合 |
| シワの体積 — 額 | −22% | −24% | −28% | 97% |
| シワの面積 — 額 | −14% | −16% | −20% | 94% |
| シワの体積 — 目尻のシワ | −12% | −16% | −20% | 84% |
| 肌の弾力性 (R5) | +10% | +13% | +20% | 100% |
| 肌の弾力性 (R7) | +14% | +21% | +27% | 100% |
| 肌のハリ (F4)† | −9% | −16% | −24% | 100% |
| 肌のツヤ | +2% | +6% | +10% | 100% |
| 肌の均一性 (Intensity-SD)† | −5% | −7% | −11% | 100% |
7日目、21日目、42日目を通して、結果には一貫した傾向が見られ、時間の経過とともに肌の見た目が継続的に改善しました。
シワ(額のボリューム、額の面積、目尻のシワ):見た目が最大28%減少し、84~97%の被験者で改善が確認されました。
弾力性(R5、R7):最大27%向上し、100%の被験者で改善が確認されました。
肌のツヤ:最大10%向上し、100%の被験者で改善が確認されました。
一方、**肌の引き締まり(F4)と肌の均一性(Intensity-SD)**の2つの指標は、数値が低下することが改善を示します。
F4は、圧力をかけた際に肌がどの程度変形するかを測定する指標で、数値が低いほど、肌の引き締まりがより良好であることを示します。Intensity-SDは肌の色調のばらつきを測定する指標で、数値が低いほど、肌のトーンがより均一であることを示します。
この2つの指標はいずれも100%の被験者で改善し、F4は最大24%、Intensity-SDは最大11%改善しました。
"2日間の使用で、ZIIP HALOは肌のハリ、シワ、透明感に対する向上効果が確認されました。
― SGS-CSTC評価レポート No. HZCPCHE23000148"